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礼来新一代抗炎药Taltz获英国NICE支持用于治疗斑块型银屑病

2019-08-13

  美国医药巨头礼来(Eli Lilly)开发的新一代抗炎药Taltz(ixekizumab)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,推荐将Taltz用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于对标准系统疗法治疗缓解不足或不耐受的重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)患者的治疗。这里的重度定义为银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)≥10以及皮肤病生活质量指数(DLQI)≥10。

  该推荐也将取决于患者用药可及性方案(Patient Access Scheme,PAS)的持续提供。根据PAS,礼来以保密的折扣供货Taltz给NHS,同时规定银屑病患者治疗12周若病情仍缓解不足时应停止治疗。

  Taltz是一种靶向促炎性细胞因子IL-17A的单克隆抗体药物,IL-17A被认为在多种自身免疫性疾病的炎性反应中发挥关键作用。

  在美国和欧盟,Taltz分别于今年3月和4月获批上市,用于适合系统治疗(systemic therapy,即全身疗治)或光疗(phototherapy)的中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。此次批准,使Taltz成为继诺华重磅抗炎药Cosentyx(secukinumab)之后,全球获批上市的第二款IL-17A单抗药物。Taltz的上市,同时也标志着IL-17A单抗市场诺华一家独大的局面宣告瓦解。

  在临床试验中,Taltz每4周或每2周一次皮下注射给药,治疗12周后有75-90%的患者病情获得至少75%的缓解(PASI75,即银屑病皮损面积和严重度指数降低75%)。

  Taltz是一种单克隆抗体,针对具有促炎作用的细胞因子白介素-17A(IL-17A)具有较高的亲和力和特异性,可抑制IL-17A与IL-17受体的结合。对于银屑病患者而言,IL-17A在驱动角化细胞(皮肤细胞)过度增殖和活化方面发挥了重要作用。ixekizumab不会与细胞因子IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E或IL-17F相结合。Ixekizumab通过皮下注射给药。目前,礼来也正在推进ixekizumab治疗银屑病关节炎及其他炎症性疾病的相关临床研究。


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